
La Cofepris advirtió sobre la falsificación de Ozempic en México y pidió no utilizar un lote específico por riesgos graves para la salud.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria tras detectar en México la falsificación del medicamento Ozempic 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada utilizada principalmente para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
A través de un comunicado oficial, la autoridad sanitaria explicó que la alerta fue emitida después de un análisis técnico-documental realizado con información presentada por la empresa importadora Novo Nordisk México, S.A. de C.V.
Identifican lote falsificado de Ozempic
La Cofepris informó que el producto falsificado corresponde al siguiente lote:
- Número de lote: PP5K617
- Fecha de caducidad: 08/2026
La principal anomalía detectada es que la pluma precargada incluida en el empaque no coincide con la pluma original Flextouch de Novo Nordisk México, lo que permitió identificar irregularidades en el producto.
Advierten riesgos graves para la salud
La autoridad federal señaló que el consumo de este lote representa un riesgo para la salud pública, ya que se desconoce:
- La procedencia del producto
- Las materias primas utilizadas
- Las condiciones de fabricación
- El almacenamiento y transporte
- La conservación adecuada de la cadena de frío
Cofepris advirtió que, al no garantizarse las condiciones necesarias de protección ante luz, humedad y temperatura, existe la posibilidad de que el medicamento esté:
- Contaminado
- Adulterado
- Alterado
Lo anterior podría provocar reacciones adversas graves en las personas que lo utilicen.
Ozempic requiere receta médica
La dependencia recordó que Ozempic es un medicamento que únicamente debe adquirirse con receta médica, conforme al artículo 226 de la Ley General de Salud.
Además, enfatizó que el uso indiscriminado de semaglutida sin supervisión profesional puede representar riesgos adicionales para la salud.
Recomendaciones para pacientes y personal médico
Cofepris pidió a la población y al personal de salud realizar una inspección visual minuciosa del medicamento antes de usarlo, verificando:
- Que las fechas y números de lote coincidan
- Que el empaque no presente alteraciones
- Que la pluma no muestre signos de manipulación
La autoridad indicó que, en caso de detectar el lote PP5K617 con las anomalías descritas:
- No debe adquirirse ni utilizarse
- Si ya fue administrado, se recomienda suspender su uso inmediatamente y acudir a valoración médica
Farmacias y distribuidores deben inmovilizar el producto
La Cofepris también exhortó a farmacias y distribuidores a:
- Inmovilizar inmediatamente el lote falsificado
- Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados
- Verificar que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria vigente
- Solicitar documentación legal de adquisición
Habilitan canales para reportar reacciones adversas
Finalmente, la autoridad sanitaria puso a disposición de la ciudadanía el correo electrónico:
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Además de la plataforma VigiRam, donde pueden reportarse reacciones adversas o presentar denuncias sanitarias relacionadas con este caso.
¿Crees que deberían reforzarse los controles contra medicamentos falsificados en México? Te leemos en los comentarios.
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